(一)生产企业的确认和验证。1、药品生产企业的确认：是证明厂房设施和设备正确运行并达到逾期效果的一系列活动，2、药品生产企业的验证：是证明任何操作规程(方法)生产工艺或系统均能达到逾期效果的一系列活动，(二)药厂洁净室的确认可分为制药厂房需要注意：1、设计确认：设计确认是要证明厂房设施和设备的设计符合预定的用途和"药品生产质量管理规范"的要求。
3、运行确认：运行确认是要证明厂房设施和设备的稳定，可靠的运行并符合设计的标准。4、性能确认：性能确认是要证明在正常操作方法和正常工艺条件下厂房设施和设备能持续保证其性能并符合设计标准。5、工艺验证：应证明一个生产工艺按规定的工艺参数能持续生产出符合预定用途的注册要求的药品。
1、在基坑开挖过程中,如何保证施工安全深基坑工程为超过一定规模的危险性较大的分部分项工程，工程勘察前，建设单位应对相邻设施的现状进行调查，并将调查资料(包括周边建筑物基础、结构形式，地下管线分布图等)提供给勘察、设计单位。调查范围以基坑、边坡顶边线起向外延伸相当于基坑、边坡开挖深度或高度的2倍距离。施工、监理单位进场后应熟悉设计文件，按照深基坑的定义，确定本工程是否属于深基坑的范畴，并做好深基坑施工的相关工作。
2支挡式结构支护支挡式结构具体形式有锚拉式支挡结构、支撑式支挡结构、悬臂式支挡结构。支挡式结构一般由排桩、地下连续墙、锚杆(索)、支撑杆件中的一种或几种组成。3.排桩和地下连续墙施工安全管理支挡式结构的排桩包括混凝土灌注桩、型钢桩、钢管桩、钢板桩、型钏混凝土搅拌桩等桩型。采用人工挖孔桩作业时，应注意以下事项：(1)人工挖孔桩应编制专项方案，超过16m的还应进行专家论证。
2、药厂化验室的工作包括哪些?这个工作责任很大很重要。进厂原料把关、中间产品控制、产成品检验、新产品研发都离不开化验室。千万注意的是，化验是否有前途，它是附丽于企业的兴衰的。要先看那个药厂有没有前途。我帮朋友办过药厂，曾经十分倚重化验室一副总，私交也好，可惜药厂垮了，辜负了他。
3、gmp在药厂设计是有什么规定二、厂房与设施【检查核心】药品生产的厂房与设施是实施药品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护。【检查条款及方法】180801企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。1．检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源。
2．1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。2．2厂区人流、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输，2．3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。2．4检查是否有露土地面，是否有相应的绿化面积，2．5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。2．6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹；垃圾是否集中存放，生活、生产垃圾是否分开存放。