290.在环境监测中,沉降菌的检出率远远高于浮游菌,浮游菌的采用量宜约多少?采用方式妥否?答:认为沉降菌的检出率远远高于浮游菌采样的结果是值得质疑的,许多企业均没有观察到这种情况。沉降菌、浮游菌二者是互补的关系,通常的取样方式,是撞击法,让空气中的微生物撞击培养碟,经培养后,取得环境污染水平的数据,企业希望,浮游菌的监测点不宣设置过多,以免影响环境。

悬浮粒子洁净度测试的最小采样点数目查下表确定面积(m2)洁净度级别<10≥10~<20≥10~<40≥40~<100≥100~<200≥200~<400≥400~<≥00~<~注:1)表中面积,对于单向流洁净室,指的是送风面积,对非单向流洁净室,指的是房间面积2)30万级参照10万级确定不同洁净度级别每次最小的采样量按下表进行洁净度级别采样量,L/次≥0.5μm≥5μm.662.832.838.58.5注:30万级参照10万级进行浮游菌最小采样点数目,按下表确定面积(m2)洁净度级别监测监测<10≥10~<20≥20~<40≥40~<100≥100~<200≥200~<1111注:1)浮游菌测试的最小采样点数目分为日常监测及环境验证两种情况;2)表中面积,对于100级的单向流洁净室(含层流工作台),指的是送风口表面积,对于10000级,级的非单向流洁净室,指的是房间面积;3)日常监测的采样点数目由生产工艺的关键操作点来确定。
2、悬浮粒子,浮游菌和沉降菌的区别和定义表面粒子和悬浮粒子都是尘埃粒子,沉降菌和浮游菌都是微生物.不同的名字,只是因为测量方法的不同而区分出来的.当然,你也可以这样理悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子;表面粒子就是附着在设备表面的尘埃粒子;对沉降菌和浮游菌也可以这样理解.GMP中对微生物的检测方法推荐如下:对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况.监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等.粒子检测一般都是检测的悬浮粒子.。