药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范条款解析第八十二条：主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。1.条款解读明确所有设备都应该有指导性操作文件，用于指导设备的使用、操作、维护、保养等2.检查要点2.1检查设备操作规程包括但不限于以下内容：需对设备使用过程涉及范围、责任人、操作人、维修维护人，过程监督人等职责划分等做出明确规定。
需对设备操作、控制的各类屏、盘、键、钮等功能做详细说明。需详细规定在换班、换批、换产品操作前的防止污染、交叉污染和混淆的措施，如：与产品接触部位、部件的清洁、各类文件更新、清场等。需对环境、清洁和安全、连接部位、公用系统、设备关键部件和关键参数的标准状况做出明确要求。需对操作步骤和内容做细化描述，应细化到每一个可能带来设备、系统、产品、环境等状态变化的动作的描述，并明确每一步作业应达到的状态和参数。
1、食品包装生产的gmp资料食品良好生产规范(GMP)良好生产规范（GoodManufacturingPractice，简称GMP)是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求，也是一种注重制造过程中产品质量和安全卫生的自主性管理制度。良好生产规范在食品中的应用，即食品GMP，主要解决食品生产中的质量问题和安全卫生问题。它要求食品生产企业应具有良好的生产设备、合理的生产过程、完善的卫生与质量和严格的检测系统，以确保食品的安全性和质量符合标准。
2、新版GMP第182条中厂房、设备、文件及记录等要求有编码操作规程,请问...“第一百八十二条厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。”这里是说要写一个《编号与代码编制的操作规程》，目的是确保厂房、设备、物料、文件和记录都有其编号（或代码），而且其编号与代码在本企业具有唯一性。你们企业在对厂房、设备、物料、文件和记录赋予编号（或代码）时，是遵循什么规律，是如何具体操作，写个SOP就行了。
3、什么是gmp标准和gmp标准指的是什么GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系，那么你对GMP标准了解多少呢?以下是由我整理关于什么是gmp标准的内容，希望大家喜欢!gmp标准的释义GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。《良好药品生产规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是指导药品生产和质量管理的法规，世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。