130.无菌药品的生产设备是否有统一要求标准?答:国际上,无论是FDA、欧盟、日本或WHO的GMP中,只提出目标,对实现目标的技术手段不作规定。因此,无菌药品的生产设备不是在GMP中有技术性规定,但它们会符合国标或国际技术标准或行业标准的要求。

前期调配系统:前期调配系统通过优质的设计配置可实现多种饮料的调配功能。水处理系统:水处理系统将水进行过滤纯化处理,达到饮料生产所需纯水的标准。吹瓶机系统(吹灌旋)无菌冷灌装系统:全自动灌装机无菌冷灌装系统采用了无菌隔离技术,保证了灌装物料、包装环境和包装容器的无菌化。从吹瓶到冲洗杀毒到灌装到封口。4.输送系统:将饮料从灌装机输送到后端。

要企业产品执行标准登记办理程序:一、受理单位当地质量技术监督局标准化股二、受理依据《广东省标准化监督管理办法》三、企业应提交资料1、单位营业执照和组织机构代码证;2、单位公章;3、产品执行标准文本(包括配套和引用的相关标准)。四、审核受理1、企业生产的产品与提供的产品执行标准相适应;2、产品标准应符合国家法律、法规及强制性标准的规定;

4、企业产品执行标准登记表;对符合上述要求的,在10个工作日内给予登记,并颁发《广东省企业产品执行标准登记证》。五、变更、注销、到期审核1、企业产品所执行的标准变更时,产品执行标准申请应自变更之日起30日内向发证部门重新登记;2、企业产品不再生产的应向发证部门申请注销;3、《广东省企业产品执行标准登记证》3年审核1次,到期后企业应将证书送受理机关审核确认。
3、岗位作业标准是设备技术标准吗?岗位作业标准应该是对于人员来说的,要求人员做到什么样的标准;设备技术标准是针对人员的一项具体事项来说的,也就是作业对象最终达到的技术标准。岗位作业标准是职工在作业岗位上,为确保产品质量和人身安全而必须要达到的规范要求和规定的标准,设备技术标准是操作相关设备需要符合的技术规程。