药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范条款解析第七十三条：应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录1.条款解读强调企业建立设备管理基础工作，针对设备验证、变更控制、系统回顾等工作的有效实施提出相关要求。建立设备档案，编制设备编号，便于查阅设备档案内容包括用户URS、釆用协议技术人员对设备生产监督及生产地测试;设备在到货后，项目负责人需要会同其他相关人员对设备的外观包装、规程型号、制造商、零部件、附属仪表仪器、工具、说明书及其他资料逐一进行检查核对、记录、存档设备进入使用阶段前的设备确认是达到设备预期要求的有效手段，它贯穿于DQ-FAT-IQ-OQ-PQ过程中的复核性确认工作，对每一个环节都应有执行人、复核人确认，确认符合URS。
1、变配电设备安全检修规程变配电设备安全检修规程变配电设备安全检修规程、电工人员接到停电通知后，拉下有关刀闸开关，收下熔断器。并在操作把手上加锁，同时挂警告牌，对尚无停电的设备周围加放保护遮拦。、高低压断电后，在工作前必须首先进行验电：、高压验电时，应使用相应高压等级的验电器，验电时，必须穿戴试验合格的高压绝缘手套，先在带电设备上试验，确实好用后，方能用其进行验电。
、在验明确实无电后，将施工设备接地并将三相短路是防止突然来电、保护工作人员的基本可靠的安全措施。、应在施工设备各可能送电的方面皆装接地线，对于双回路供电单位，在检修某一母线刀闸或隔离开关、负荷开关时，不但同时将两母线刀闸拉开，而且应该施工刀闸两端都同时挂接地线。、装设接地线应先行接地，后挂接地线，拆接地线时其顺序与此相反。
2、GMP认证中---设备再验证及公用系统在验证要求几年一次这个也没用强制规定，由公司根据自己情况定，没有变更的话一般设备及公用系统5年再验证一次吧。3种：药品监管部门或法规要求的强制性再验证，比如计量器具等；发生变更时的“改变”性再验证，比如设备改变，数据趋势分析发现偏差等；每隔一段时间进行的“定期”再验证。无强行的规定，一般在你设备大修或者说一段时间内，设备的参数偏离较大，就需要进行再验证了。
3、哪个级别要求做到设备的系统引导程序、系统程序可信验证:二级二级：可基于可信根对通信设备的系统引导程序、系统程序、重要配置参数和应用程序等进行可信验证，并在检测到其可信性受到破坏后进行报警，并将验证结果基于可信根对通信设备的系统引导程序、系统程序、重要配置参数和通信应用程序等进行可信验证,并在应用程序的所有执行环节进行动态可信验证。